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康恩貝鹽酸丙卡特羅吸入溶液獲批,視同通過仿制藥一致性評價2025-12-29 17:20:56 | 編輯:admin | 來源:康恩貝官微


(資料圖片)

近日,康恩貝(600572)股份全資子公司金華康恩貝收到國家藥監局核準簽發的兩個規格的鹽酸丙卡特羅吸入溶液《藥品注冊證書》。

鹽酸丙卡特羅吸入溶液于2002年在日本首次上市。2023年及2024年,規格0.5ml:50μg及規格0.3ml:30μg的鹽酸丙卡特羅吸入溶液分別在國內獲批上市。該藥品是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年版)》乙類藥品,主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等以氣流受限為基礎的疾病癥狀。

米內網終端數據顯示,2024年國內相應零售和醫療終端市場鹽酸丙卡特羅吸入溶液銷售金額共計1.3億元。根據國家相關政策,境內申請人仿制境外已上市但境內未上市的原研藥品,應與原研藥品的質量和療效一致。金華康恩貝鹽酸丙卡特羅吸入溶液以化學藥品3類獲批,視同通過仿制藥一致性評價。

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