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近日，康恩貝（600572）股份全資子公司金華康恩貝收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩個(gè)規(guī)格的鹽酸丙卡特羅吸入溶液《藥品注冊(cè)證書》。
鹽酸丙卡特羅吸入溶液于2002年在日本首次上市。2023年及2024年，規(guī)格0.5ml:50μg及規(guī)格0.3ml:30μg的鹽酸丙卡特羅吸入溶液分別在國內(nèi)獲批上市。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年版)》乙類藥品，主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等以氣流受限為基礎(chǔ)的疾病癥狀。
米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場鹽酸丙卡特羅吸入溶液銷售金額共計(jì)1.3億元。根據(jù)國家相關(guān)政策，境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外已上市但境內(nèi)未上市的原研藥品，應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。金華康恩貝鹽酸丙卡特羅吸入溶液以化學(xué)藥品3類獲批，視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
