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中國網財經10月11日訊 近日，國家衛生健康委、市場監管總局聯合發布食品安全國家標準《特殊醫學用途配方食品通則》《腫瘤全營養配方食品》，兩項標準將于2026年9月2日起實施。
特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。兩項食品安全國家標準的發布將對特醫食品的創新研發、注冊監管、產業發展等產生重大影響。
2013年12月發布的食品安全國家標準《特殊醫學用途配方食品通則》，為特醫食品的生產和管理提供了依據，對保障食品安全、滿足臨床營養需求、規范特醫食品市場發揮了重要作用。新修訂的《特殊醫學用途配方食品通則》，修訂了產品分類及技術要求等，例如新增了部分營養調整型全營養配方食品、特定疾病非全營養配方食品等產品類別，細化了氨基酸組件具體類別，調整了全營養配方食品營養素限量、新增可選擇性成分等，有利于更好地滿足不同疾病狀態患者的營養需求。
《腫瘤全營養配方食品》是我國第一個特定全營養配方食品國家標準。目前，我國每年腫瘤新發病例超過450萬。腫瘤患者通常存在代謝模式和營養需求的一系列特征性變化，例如碳水化合物和脂肪代謝異常，能量和優質蛋白質的需求增加，對部分微量營養素和有免疫調節作用營養素的需求也有改變。由于疾病本身和抗腫瘤治療的影響，營養不良發生率高達80%，嚴重影響患者的治療效果和生存質量。《腫瘤全營養配方食品》在《特殊醫學用途配方食品通則》的基礎上，基于腫瘤代謝特點與營養需求，明確規定了腫瘤全營養配方食品的原料、感官、營養成分，以及標簽和使用說明等方面要求，能夠更好地滿足腫瘤患者的營養需求。
市場監管總局正積極推進特醫食品按照新的食品安全國家標準注冊工作，研究制定《腫瘤全營養配方食品注冊指南》等指導性文件，主動為企業提供針對性更強的技術指導和服務，以保障市場平穩過渡、產業高質量發展，更好地滿足廣大患者臨床營養需求。
