1月19日晚，前沿生物(688221)發布公告：公司獨家專利產品，抗HIV長效融合抑制劑艾可寧?（通用名：艾博韋泰），成功續約進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》（以下簡稱《國家醫保目錄（2022年）》），本次續約將維持艾可寧原醫保目錄支付標準，維持艾滋病病毒感染限定支付范圍。
艾可寧是前沿生物的核心產品，也是公司自主研發的國家1.1類新藥、全球首個獲批的HIV長效融合抑制劑。此次艾可寧成功續約醫保，有望保持“國談藥品”的相關政策優勢，持續拓展國內市場商業化空間，提升患者對藥品的可負擔性及可及性。
新增靜脈推注給藥方式提升競爭力
(資料圖片)
作為全球第一個長效抗HIV融合抑制劑，前沿生物艾可寧在分子結構、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內的分布與代謝上均實現了技術突破，以其為核心搭建的抗HIV簡化療法已被《中國艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案，用于抗HIV病毒治療簡化方案、合并丙肝治療、合并結核治療、治療失敗、艾滋病相關腫瘤及暴露后預防等諸多領域。每周給藥一次，具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點，在臨床應用中具有一定的不可替代性。
艾可寧通過注射給藥， 在人體內具有11-12天長半衰期，大幅長于一般多肽藥物2-3小時的體內半衰期，作為長效藥物，用藥頻率低，提升了用藥依從性及便利性，艾可寧在體內經水解變成氨基酸和水，不經過肝臟代謝，副作用低，安全性高，更易被醫患所接受。
2022年10月，艾可寧靜脈滴注給藥方式的基礎上，獲國家藥監局批準增加靜脈推注給藥方式。靜脈推注給藥有利于產品臨床應用場景的拓展，包括住院患者向門診患者的轉化、向長期用藥患者的滲透以及暴露后預防市場的開拓與推廣，并將進一步提升包括耐藥患者、肝腎功能異常等門診患者的滲透率，充分延長艾可寧在患者中的平均用藥時長。
商業化空間有望穩定上行
2020年12月，艾可寧作為獨家專利產品通過談判方式被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，醫保價格優勢明顯，在國內市場的銷量持續穩定增長。已逐步成為醫院和重癥艾滋病期、HIV感染圍手術期患者的重要用藥品牌。
首次納入醫保，也為前沿生物帶來的不錯的增收效應。前沿生物發布2022年三季報顯示，2022年1—9月，公司實現銷售收入5,765.83萬元，同比增長66.42%，營業收入的增加主要系艾可寧銷售收入增加所致。
據了解，前沿生物憑借“國談藥品”的相關政策優勢，加快定點傳染病醫院及醫保藥房的渠道準入，最新數據顯示，已覆蓋全國28個省的250余家HIV定點治療醫院及130余家DTP藥房；國內排名前35的HIV定點治療醫院已全部覆蓋并實現產品進院；在24個省份被納入醫保“雙通道”及單獨支付藥品名錄。
此外，艾可寧上市后已先后在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲得藥品上市許可。前沿生物表示，將加快在亞洲、非洲、歐洲及南美洲地區目標發展中國家的海外注冊并實現銷售的步伐，力爭實現海外市場銷售突破；通過積極參與具有國際影響力的學術活動，鞏固國際學術地位，提升公司品牌及產品品牌的國際影響力。
德邦證券認為，隨著醫保談判常態化進行，創新藥的談判規則和流程愈加清晰成體系，續約和新增適應癥降幅溫和，大部分創新藥品將實現以價換量。
據弗若斯特沙利文的數據，全球HIV藥物市場預計2025年將達到479億美元，2030年將達到575億美元。面向廣闊的藍海市場，國產原研新藥有望在國內市場穩扎穩打的同時，持續拓展全球化市場，塑造國產原研抗艾新藥的海外名片。
