貝達藥業(300558)01月17日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者:請問公司從安進公司引入PD -1 和 CTLA -4 兩抗體治療宮頸癌的研究進入臨床二期后,很久沒有公布進展,請問公司患者入組等情況是否順利?安近公司在美國的該二款新藥研發申請上市是否順利?謝謝!
【資料圖】
貝達藥業董秘:您好!巴替利單抗(PD-1抗體)/澤弗利單抗(CTLA-4抗體)是從美國Agenus公司合作引進的抗體項目,目前相關的臨床研究正在推進中,若有重大進展情況公司會及時公告披露。鑒于市場情況的差異,Agenus公司未推進這兩款新藥的上市申報工作。謝謝!
投資者:請問董秘,公司定增取消后,這計劃的十億投資嵊州產業基地廠房和生產線擴建,是不是也要取消了?公司的管理和決策有什么不足嗎?在集中資源聚焦新藥研發,引進高端人才,推進臨床進展,提高效率方面投入不足,貝福替尼二線發補三次還批不下來,一線遲遲無法申報上市,恩沙替尼全球臨床上市年年推遲。有無像恒瑞那樣引進高端人才加快臨床研發和商業推廣,像百濟神州君實生物等那樣大力推進臨床進展,像泰格醫藥等投資合作加快進度。
貝達藥業董秘:您好!終止向特定對象發行股票事項不會影響貝達藥業(嵊州)創新藥產業化基地項目的建設,公司可根據項目實際進展情況以自有資金或者自籌資金投入。公司始終重視吸引優秀人才,不斷引進高端人才加強團隊戰斗力,提升管理水平。公司團隊基于公司的實際情況和優勢特長,主動應對市場變化。團隊上下恪盡職守,兢兢業業做好經營工作,積極推動企業的不斷提檔升級,促進企業的長期持續性發展。目前,公司各方面的工作都在有序努力推進中,相關的進展我們會及時披露,請您關注公司公告。謝謝!
投資者:請問,之前公告投資10億元貝橙進行生物醫藥等產業,同時還要進行嵊州基地建設10億元,之前雖定增市場獲得了10億元,但此前港股上市擬籌資10億元取消了,這次實控人定增10億元也取消了,那么貝橙投資還進行嗎?創新醫藥公司經過兩年多時間大浪淘沙,目前又正處于新一輪最好的機遇起點,公司資金是否可以保證生產擴大和研發投入,BD是否有新的目標?希望公司和實控人聚焦主業加大研發創新再創貝達輝煌20年。謝謝。
貝達藥業董秘:您好!公司投資杭州貝橙創業投資合伙企業(有限合伙)的事項正在順利推進當中,請您關注后續進展公告。公司會積極發揮全產業鏈優勢,結合專業基金管理人的經驗及其他出資方的資源優勢,抓住創新藥發展機遇,加速打造貝達創新藥生態。如有重大投資事項公司會及時公告披露。感謝您的關注與支持!
投資者:"BPB-101雙抗注射液" 和"BPI-472372片" 請問貴公司去年12月29日被受理新申請兩款新藥能否介紹一下? 之前受理后都會進行公告,這次為何遲遲沒有公告?是否涉嫌信披違規?
貝達藥業董秘:您好!BPB-101雙抗注射液是由公司自主研發的第一款全新的、擁有完全自主知識產權的潛在First-in-class (FIC) 大分子新藥,是具有三功能的雙特異性IgG1亞型人源化抗體,擬用于晚期實體瘤患者的治療。BPI-472372是由公司自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種創新、口服的小分子CD73核苷酶抑制劑,擬用于晚期實體瘤患者的治療。公司在收到國家藥品監督管理局簽發的書面《受理通知書》后及時對產品的臨床試驗受理情況進行了披露,符合深交所信息披露相關規則的規定。從2023年1月1日開始,國家藥品監督管理局(NMPA)啟用電子通知單方式,公司確認接收相關信息更加及時,提升公告披露時效性。謝謝!
投資者:請問董秘,公司的BPB-101雙抗申報臨床,該靶點是否與恒瑞已經進入三期臨床的SRH1701以及同樣進入三期默沙東的M7824靶點相同?據消息默沙東未能成藥。此靶點產品主要應用哪些實體瘤?公司成藥的幾率有多大?謝謝。
貝達藥業董秘:您好!根據公開信息顯示,恒瑞醫藥的SHR-1701與默沙東M7824 ,均屬于 PD-(L)1/TGF-β(R)雙特異性抗體藥物。公司自主研發的BPB-101雙抗注射液是潛在First-in-class (FIC) 大分子新藥,是具有三功能的雙特異性IgG1亞型人源化抗體,和現有的 PD-(L)1/TGF-β(R)類或GARP抗體類是不同的藥物分子。BPB-101擬用于晚期實體瘤患者的治療,后續將根據臨床研究的具體進展情況及表現的效果,確定產品的適應癥。藥品研發具有高風險性與不確定性,公司會積極推進該項目的臨床研究,如有重大節點性進展,公司將及時公告披露。謝謝!
投資者:2023年集采談判已結束,請問公司有哪些產品參加談判,有哪些入圍,降價幅度如何?
貝達藥業董秘:您好!公司產品鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納?)一線適應癥參與了2022年度國家醫保目錄談判,目前公司尚未收到官方的談判結果通知。若有進展公司會及時進行披露,請您關注公司公告。謝謝!
貝達藥業2022三季報顯示,公司主營收入16.63億元,同比下降3.58%;歸母凈利潤1.03億元,同比下降70.36%;扣非凈利潤6293.96萬元,同比下降80.72%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入4.09億元,同比下降28.09%;單季度歸母凈利潤808.92萬元,同比下降93.86%;單季度扣非凈利潤260.5萬元,同比下降97.98%;負債率32.61%,投資收益-40.21萬元,財務費用700.83萬元,毛利率88.58%。
該股最近90天內共有7家機構給出評級,買入評級4家,增持評級3家;過去90天內機構目標均價為59.26。近3個月融資凈流出8225.51萬,融資余額減少;融券凈流出1439.59萬,融券余額減少。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,貝達藥業(300558)行業內競爭力的護城河良好,盈利能力較差,營收成長性一般。財務健康。該股好公司指標3星,好價格指標2星,綜合指標2.5星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)
貝達藥業(300558)主營業務:抗癌藥物的生產與銷售
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