近日，君實生物發布消息稱，據III期臨床研究結果顯示，對比PAXLOVID，君實生物VV116組的臨床恢復時間更短，安全性方面的顧慮更少。此消息一出，君實生物的股價瘋漲，漲幅近20%。
但在狂熱之后，1月11日君實生物的股價開始回落，當日股價收盤價為64.06元/股，下跌1.29%。而另一個發人深思的問題是，所謂“VV116堪比輝瑞”的臨床研究結果，其試驗合規性還存在著爭議。在當下已經歷過一輪新冠洗禮的背景下，姍姍來遲的VV116還趕得上嗎？
姍姍來遲的新冠特效藥VV116還趕得上嗎？
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近日，新冠特效藥物相關公司們都表現的相當活躍，先是君實生物發布“VV116堪比輝瑞”的臨床試驗研究結果，再是科興1月4日晚發布消息稱，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。
在新冠特效藥物相關公司們都紛紛刷存在感的時候，2022年12月28日，《新英格蘭醫學雜志》在線發表了VV116與輝瑞的Paxlovid的頭對頭3期實驗結果。論文顯示，相比輝瑞的新冠特效藥Paxlovid，VV116的臨床恢復時間更短，安全性方面的顧慮更少，且效果不劣于Paxlovid。
然而，因“新冠特效藥堪比輝瑞”股價瘋漲的君實生物，其臨床試驗結果卻還存在著爭議。
據新浪財經報道稱，從VV116披露的臨床試驗來看，試驗設計到研究靶點、試驗終點都有著不小的問題。相關業內人士表示，在該臨床試驗中，首先并未出現安慰劑的對照，其次在做頭對頭試驗時，也應當對比其對重癥的效果。
另外，值得注意的是，在2022年8月，同樣是在《新英格蘭醫學雜志》上發表的一項研究顯示，對于40-60歲的患者來說，在接受Paxlovid治療與不接受Paxlovid治療的患者中，住院率為每10萬人15.2例VS每10萬人15.8例，二者相差并不大。
瀏覽該篇研究數據可知，Paxlovid對于年輕的成人群體來說，臨床獲益幾乎可以忽略，當然對于65歲以上老人確實有一定效果。照此結論而言，在如此低的比例之下，該特效藥的市場空間可能就遠低于此前想象。
在當下經歷了一波感染高峰之后，新冠特效藥VV116或許來得有點遲了。
燒錢不止的君實生物，何時能盈利？
憑借VV116的活躍，君實生物再次走進了大眾視野，但同時走進大眾視野的還有君實生物多年的虧損業績。根據君實生物的財報顯示，君實生物自2012年成立至今，10年來仍未實現盈利，且虧損數額還有逐漸擴大的趨勢。
2022年前三季度，君實生物三季報數據顯示，公司前三季度實現營收12.18億元，同比下降55.18%，歸母凈利潤虧損約15.95億元，相比去年同期擴大12.03億元。
在研發方面，不惜虧損不斷押注研發的君實生物，研發數額逐年增加，從2016年到2021年，君實生物研發費用從1.22億元攀升至20.69 億元。截至2022年第三季度，君實生物的研發費用為16.36億元，相較去年同期增長了15.01%，占營業收入的比例達到134.29%。
新藥研發“燒錢”不止的君實生物，“造血”能力卻不容樂觀。據Wind數據顯示，2019年－2021年，君實生物經營活動現金流量凈額分別為－11.79億元，-14.56億元以及－6.05億元。
PD-1已成紅海，出海還需繼續等待
從目前君實生物的整體產品來看，其營業收入主要還是來自于核心產品特瑞普利單抗——PD-1特瑞普利單抗注射液，但在2021年，君實生物PD-1收入銳減59%，僅為4.1億元，呈斷崖式下跌。
要知道，在四大國產PD-1產品力的角逐中，競爭愈發白熱化，一旦失速，競爭對手可不會等人。另一方面，PD-1藥物的出海前景以及進展一直以來受到眾多關注，但就最近消息，君實生物PD-1出海或將再次延期。
12月24日，君實生物與其美國合作伙伴Coherus 公司聯合宣布：兩家公司尚未收到來自FDA的關于特瑞普利單抗本次BLA申請的回復信，這意味著相關審批流程再次被延期。（來源|商業華觀）
